A Food and Drug Administration (FDA ou USFDA) é uma agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, um dos departamentos executivos federais dos Estados Unidos. A FDA é responsável pela proteção e promoção da saúde pública através do controle e supervisão da segurança alimentar, produtos de tabaco, suplementos dietéticos, prescrição e over-the-counter medicamentos farmacêuticos (medicamentos), vacinas, biofarmacêuticos, transfusões de sangue, dispositivos médicos, radiação eletromagnética (ERED), cosméticos e alimentos para animais e produtos veterinários. A partir de 2017, 3/4 do orçamento da FDA (cerca de milhões) é financiado pelas empresas farmacêuticas, devido ao "Prescription drug user fee act", que está em vigor desde 1992, sendo revalidado a cada 5 anos, como ocorreu em 2017.
O FDA foi autorizado pelo Congresso dos Estados Unidos para fazer cumprir o Federal Food, Drug, e Cosmetic Act, que serve como o foco principal para a Agência; A FDA também aplica outras leis, especialmente a Seção 361 da Lei de Serviços de Saúde Pública e regulamentos associados, muitos dos quais não estão diretamente relacionados a alimentos ou drogas. Estes incluem a regulação de lasers, telefones celulares, preservativos e controle da doença em produtos que vão de certos animais de estimação domésticos para doação de esperma para a reprodução assistida.
A FDA é liderada pelo Comissário de Alimentos e Drogas, nomeado pelo Presidente com o conselho e consentimento do Senado. O Comissário informa o Secretário de Saúde e Serviços Humanos. Janet Woodcock é a atual comissária, que assumiu em janeiro de 2021.
A FDA tem sua sede em White Oak, Maryland. A agência também tem 223 escritórios de campo e 13 laboratórios localizados nos 50 estados, as Ilhas Virgens Americanas e Porto Rico. Em 2008, a FDA começou a enviar funcionários para países estrangeiros, incluindo China, Índia, Costa Rica, Chile, Bélgica e Reino Unido.
Departamento de Saúde e Serviços Humanos
Administração de Alimentos e Medicamentos
Gabinete do Conselheiro Chefe (OCC)
Gabinete do Conselheiro do Comissário
Escritório de Transformação Digital (ODT)
Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica (CBER)
Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica (CDRH)
Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER)
Centro de Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada (CFSAN)
Centro de Produtos do Tabaco (CTP)
Centro de Medicina Veterinária (CVM)
Centro de Excelência em Oncologia (OCE)
Diretoria de Assuntos Regulatórios (ORA)
Escritório de Política e Programas Clínicos (OCPP)