La Food and Drug Administration (ou FDA, en français « Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux ») est l'administration américaine chargée de la surveillance des denrées alimentaires et des médicaments. Cet organisme a, entre autres, le pouvoir d'autoriser ou d'interdire la commercialisation des médicaments sur le territoire américain.
La FDA est responsable de la protection et de la promotion de la santé publique par le contrôle et la supervision de la sécurité alimentaire, des produits du tabac, des compléments alimentaires, des médicaments pharmaceutiques sur ordonnance et en vente libre (médicaments), des vaccins, des produits biopharmaceutiques, des transfusions sanguines, des dispositifs médicaux, des dispositifs émetteurs de rayonnement électromagnétique (DER), des cosmétiques, des aliments pour animaux et des produits vétérinaires.
La fonction principale de la FDA est l'application de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD & C), mais l'agence applique également d'autres lois, notamment l'article 361 de la loi sur les services de santé publique, ainsi que les réglementations associées. Une grande partie de ce travail d'application de la réglementation n'est pas directement liée aux aliments ou aux médicaments, mais implique des domaines telles que la réglementation des lasers, des téléphones cellulaires et des préservatifs, ainsi que le contrôle des maladies dans des contextes allant des animaux domestiques au sperme humain donné pour une utilisation dans la procréation assistée.
1906 (juin) : le président Théodore Roosevelt signe le Food and Drug Act, également appelé « Wiley Act » d'après son principal artisan. Cette loi répond aux inquiétudes de l'opinion publique alertée par les reportages des journalistes d'investigation de l'ère progressiste.
1927 : le « Bureau de la chimie » est réorganisé en deux entités distinctes. Les fonctions régulatoires sont reprises par l'« Administration des denrées, médicaments et insecticides » (Food, Drug, and Insecticide Administration) et les fonctions non régulatoires sont reprises par le « Bureau de la chimie et des sols » (Bureau of Chemistry and Soils).
1930 : le nom d'« Administration des denrées, médicaments et insecticides » est raccourci en « Administration des denrées et médicaments » (Food and Drug Administration) dans une loi d'appropriation de l'agriculture.
1938 : le président Franklin D. Roosevelt signe le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, texte contraignant dans lequel la FDA puise son autorité, censé répondre au drame national survenu l'année précédente qui avait vu mourir une centaine de personnes par ingestion de l'élixir sulfanilamide, médicament rendu toxique par la présence de diéthylène glycol.
1953 : la FDA est placée sous l'autorité du département de la Santé, de l'Éducation et des Services sociaux des États-Unis.
Le Naval Ordnance Laboratory de White Oak est investi par la FDA et devient son nouveau quartier général. Cependant, des restrictions de budget ralentissent le déménagement de beaucoup des bureaux de la FDA.
L'administration fédérale prépare des réformes législatives en vue de réformer le système de surveillance, jugé inadapté (en juin 2009, des produits de Nestlé, faits à partir de pâte à cookies, ont été rappelés, les produits contenant la bactérie potentiellement mortelle E. coli O157:H7, habituellement présente à l'intérieur des intestins des bovins).
En novembre 2017, la FDA autorise la commercialisation d'une pilule « traçable » aux États-Unis visant à traiter la schizophrénie et les frénésies. Elle est équipée d'un système permettant de détecter si un patient l'a ingérée. Cette innovation cherche à surveiller que les patients prennent leur traitement. Cependant, elle soulève des questions éthiques quant à la vie privée des patients.
1902 : Biologics Control Act, réglementant la production de produits biologiques, visant notamment les vaccins et les composants sanguins après l'accident sanitaire de contamination de l'antitoxine contre la diphtérie ;
1906 : Pure Food and Drug Act, sur la protection des consommateurs sous le contrôle du Département de l'Agriculture ;
1938 : Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, portant création de la Food and Drug Administration et renforçant les pouvoirs de l'Administration fédérale ;
1944 : Public Health Service Act, établissant la quarantaine pour prévenir l'introduction, la transmission et la propagation de maladies transmissibles de pays étrangers aux États-Unis ;
1953 : Flammable Fabrics Act, sur la fabrication de vêtements hautement inflammables ;
1960 : Federal Hazardous Substances Labeling Act, sur les substances dangereuses exigeant un étiquetage de précaution ;
1965 : Federal Cigarette Labeling and Advertising Act sur l'étiquetage et la publicité des cigarettes ;